医療機器等研究成果展開事業

事業の目的

平均寿命は年々延びて男女ともに世界最高水準に達しており、1994 年に 14％、2007 年に 21％を超えた高齢化率（65 歳以上人口割合）は、2018 年には 28.1％に達するなどますます高齢化が進展している。総人口が減少する中で高齢化率は今後も上昇が見込まれるとともに、現役世代の減少は加速し、2040 年には現役世代 1.5人で 65 歳以上の者 1 人を支えることになると予想される。加えて、健康寿命も順調に延びており、2016 年には男性 72.14 歳、女性 74.79 歳となっている。健康寿命と平均寿命との差、すなわち疾病などの健康上の理由により日常生活に制限のある不健康期間は、2010 年から 2016 年の間に男女ともに約 0.3 年が短縮されたものの、依然として 10 年近くの期間を占めており、更なる短縮に向けた取組を実施することで、健康長寿社会の形成を目指す。／以上を踏まえ、医療機器等研究成果展開事業においては、アカデミア、企業及び臨床医との連携を通じて、研究者が持つ独創的な技術シーズ活用した、「新しい」予防、計測、診断、治療を可能とする革新的な医療機器・システムの開発を目指す。

現状・課題

「産学連携による医薬品・医療機器等の研究開発の推進の在り方に関する検討会報告書」（令和3年6月）で、医療分野の研究開発において、革新的な医薬品・医療機器等の創出に関して、アカデミアやベンチャー企業が有する役割は非常に大きなものとなっており、我が国の成長率は依然、欧米に比べると不十分であり、一層の進展のためには加速させていくことが重要である。今後の方向性が取りまとめられたことを踏まえ、「医療分野研究成果展開事業」を整理・改善し、令和4年度より「医療機器等研究成果展開事業」を開始した。／「健康・医療戦略」、「医療機器基本計画(令和4年5月閣議決定）」等を踏まえ、臨床ニーズを見出し、研究開発から事業化までけん引可能な医療従事者、企業人材、アカデミア人材の育成・確保と解決すべき医療上・社会上の課題を踏まえた重点分野における研究開発の活性化という課題に対して、アカデミア等から異分野を含む幅広いシーズ発掘を進め、一定数の間口を確保し、実用化に向けたプロトタイプ機を作製するとともに、研究開発の初期段階から事業戦略や企業マッチング等の実用化支援より人材育成と、ステージゲートにより効率的に絞り込み、事業化における不確実性を低減し、研究開発促進に貢献することを目指す。

行政事業レビュー推進チームの所見

本事業は、特段の見直しは要しないと考えられ、長期アウトカムの達成に向けて、引き続き適切に対応されたい。

事業所管部局による点検・改善

・本事業はアウトカムにおいて順調に目標を達成しており、医療分野における研究開発の推進に寄与していると考えられる。 ・国立研究開発法人日本医療研究開発機構において、研究開発課題評価に関する規則を踏まえ課題評価委員会が設置され、研究開発課題評価等が実施されている。当該委員会において事業の進捗状況管理や効果的・効率的な運営方法等について、評価を受けることで、合理的な事業運営が行われている。また毎年のステージゲート評価を実施することで、支援効果を最大化している。

改善の方向性

引き続き政府の全体方針に基づき効果的・有効な事業を推進し、予算を効果的かつ効率的に執行していく。