臨床研究実施体制確保対策費

事業の目的

医療法（昭和２３年法律第２０５号）第２５条第３項の規定に基づく立入検査により、臨床研究中核病院がその有する人員若しくは医療法及び関連法令により規定された人員及び構造設備を有し、かつ、適正な管理を行っているか否かについて検査することにより、臨床研究中核病院を科学的で、かつ、適正な臨床研究を行う場にふさわしいものとすることを目的とする。

現状・課題

令和６年４月時点で臨床研究中核病院は15施設となる（令和５年４月10日に１施設追加）

行政事業レビュー推進チームの所見

立入検査により、臨床研究中核病院がその有する人員若しくは医療法及び関連法令により規定された人員及び構造設備を有し、かつ、適正な管理を行っているか否かについて検査することにより、臨床研究中核病院を科学的で、かつ、適正な臨床研究を行う場にふさわしいものとするために必要な事業であるが、執行率が低いことから、事業内容の見直し等により執行率の改善を図ること。

事業所管部局による点検・改善

医療法第２５条第３項に基づく立入検査については、厚生労働大臣の承認を得た臨床研究中核病院の各施設に赴き、法令により定められている人員及び構造設備等を有し、適正な管理が行われているかを検査し、不適切な場合は指導等を通じ改善を図ることを目的としている。承認した臨床研究中核病院に立入、適正な管理が行われているかを管理することが目的であるため、令和６年度は、正しく経費内容を含め、適正に執行している。

改善の方向性

法律に基づく臨床研究中核病院の立入検査に必要不可欠な事業である。臨床研究中核病院を適正な臨床研究を行う場にふさわしいものとすることを目的とし、今後も継続して実施してまいりたい。