保険適用申請相談事業

事業の目的

企業が保険適用を見据え、新たな医薬品・医療機器の開発を可能とすることを目的として、既存の価格算定ルールの内容や留意事項等に関して、治験前、薬事承認審査前、保険収載申請前の各段階に応じて、随時、厚生労働省に相談可能な仕組みを整備する。

現状・課題

厚生労働省が実施している保険適用相談事業について、相談事業を通して保険適用の周知や、制度理解に繋がっている。また、相談件数は増加しており、数多くの企業に参加をいただいている状況である。しかし、地方相談会に関して実施地域によって参加企業数のばらつきが生じているので、今後はニーズに基づいて開催を検討する必要がある。

行政事業レビュー推進チームの所見

治験前、薬事承認審査前、保険収載申請前の各段階に応じて、随時、厚生労働省に保険適用について相談可能な仕組みを整備するために必要な事業であるが、執行率が低いことから、事業内容の見直し等により執行率の改善を図ること。

事業所管部局による点検・改善

企業が保険適用を見据え、新たな医薬品・医療機器の開発を可能とするため、保険適用申請相談を行うことは有用である。

改善の方向性

引き続き保険相談を実施しニーズに応えていく。