2025年度当初予算
2.5億円
2024年度執行: 3.0億円
事業の目的
医薬品等の研究開発を促進するためには先進的な研究開発の動向を把握し、今後の施策の方向性を検討するほか、振興策が必要な各分野別の状況に応じて施策を実施する必要がある。
現状・課題
「日本再興戦略」(平成25年6月14日閣議決定)では高付加価値・知識集約型の医薬品・医療機器産業を我が国の経済成長を担う重要な産業と位置づけ、「健康医療戦略」(平成26年7月22日閣議決定)においても医薬品、医療機器等及び医療技術関連分野における産業競争力の向上を目指すこととしている。
事業の概要
先進的な研究開発の動向を文献、学会等との意見交換の場、視察等の機会を利用して把握し、振興策や必要な規制等の検討を行う。日本古来の漢方の原料となる薬用植物の栽培研究への支援、日本への導入が望まれながらも患者数が少ない等の理由により開発が進まない希少疾患・小児医薬品等の開発を支援するために必要な情報の収集等を行う。また、全国の疾患登録システム(レジストリ)に関する情報を公開しつつ、レジストリの構築等に関する相談対応を行うとともに、ニーズに応じたレジストリの改修を支援し、レジストリ情報の質の向上や利活用促進を図る。さらに、臨床情報とゲノム情報を集積・統合した「臨床ゲノム情報統合データベース」の実用性を高めつつ安定的に運用することにより、ゲノム医療の実用化をより一層進める。/補助率:1/2(CIN推進支援事業)、10/10(小児医薬品開発ネットワーク支援事業)
| 年度 | 当初予算 | 執行額 |
|---|---|---|
| 2025年度(当年度) | 2.5億円 | - |
| 2024年度 | 2.5億円 | 3.0億円 |
| 2023年度 | 2.6億円 | 2.2億円 |
お金の流れ(ノード図)
下流支出・再委託・配分先は、直接支出先を経由した流れです。直接支出額と単純合算しないでください。
費目データのあるノード(●印)をクリックすると内訳を確認できます
行政事業レビュー推進チームの所見
先進的な研究開発の動向を把握するために必要な事業であり、目標の達成に向け、予算の適正な執行を行うこと。
事業所管部局による点検・改善
101:アウトプットの実績の低調、アウトカムについては、R5年度まで目標達成率75%が続いていたものの、R6年度CIN推進支援事業(補助)の一次公募では採択課題数の倍以上の応募があり、目標達成率100%となった。委託事業者の選定においては、一者応札となった。102:アウトプットの活動目標であるMGeNDのサーバーへのアクセス数及び長期アウトカムの活動目標であるMGeNDに関する記載のある論文数については、前年度から減少となった。
改善の方向性
101:マッチングのための企業ニーズを知るために、企業のレジストリへの関心や使用目的など、基礎調査の実施について検討する。CIN事業の更なる周知とともに、本事業内容が一目でわかるような調達件名への変更、そして仕様書の記載方法の見直しを検討する。102:難病分野ではIRUDやAMED研究で毎年約1万人のゲノム解析を行い、遺伝学検査においても相当数の検査が行われているが、データベースの量・質の向上のために研究班や検査会社とのバリアント登録に関する協力関係を強化させることで、データの格納と利用の循環を作り出す。さらに遺伝学検査以外でも使用されるためにMGeND 自体を機能強化させ、データ利活用されるように推進する必要がある。
所見を踏まえた改善点・反映状況
引き続き適正な執行に努める。
前年度以上のレジストリの改修支援数の達成を目指す。
測定指標:レジストリの改修支援数[単位: 件]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2021年度 | 4.0 | 5.0 |
費目・使途はCSV5-3由来の補足情報です。金額は契約内の支出の内訳であり、上記の2024年度執行額(CSV2)とは集計対象・範囲が異なります。事業全体の執行額の計算には使用しないでください。
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
臨床ゲノム情報公開データベース支援に関する調査業務一式
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 委託費 | 6,590万円 |
| 間接経費 | 970万円 |
| 人件費 | 520万円 |
本データは内閣府「行政事業レビュー」公開CSVから抽出・整理したものです。 金額は記載値(円)を百万円に換算して表示しています。支出先情報は主に2024年度実績支出として表示し、上位30件を表示しています。
| 2022年度 | 3.3億円 | 1.9億円 |
| 2021年度 | 3.3億円 | 2.1億円 |
執行率は当初予算ではなく、歳出予算現額合計を分母として算出しています。
支出先詳細
下流支出・再委託先は直接支出先を経由した流れです
「配分先」ブロックの金額は直接支出先がさらに配分・再委託したものです。直接支出額と単純合算すると二重計上になります。
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
8,400万円MGeND の運営体制の構築、データベースの維持、管理、専門家委員会の開催、データの更新や新たなデータの収集
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
慶應義塾
3,200万円ゲノム情報の臨床的意義づけ(キュレーション)
慶應義塾
ビッツ株式会社
1,250万円MGeNDのサーバー運用およびデータ登録業務
ビッツ株式会社
学校法人北里大学
900万円MGeNDのデータベースの設計と構築
学校法人北里大学
日本コムシス株式会社
620万円事業で運営するサーバー機器の保守
日本コムシス株式会社
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
4,800万円アカデミア等への小児用医薬品の開発を支援することにより、製薬企業により開発が進まない小児用医薬品の開発を促進する。
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
慶應義塾
4,140万円臨床研究中核病院におけるリアルワールドエビデンス( RW E 創出の取組である「臨中ネット」と、本邦において RW E 創出を先行して開始している「 MIDNET 」が連携して、/・医療情報の品質管理・標準化に向けた専門人材の育成/・効率的な医療情報の品質管理・標準化の方法及び疫学的手法を共同で開発し、その他の取組に対する横断的な展開/を行う。
慶應義塾
国立研究開発法人国立がん研究センターほか
3,720万円クリニカル・イノベーション・ネットワーク(CIN)推進支援に関する調査業務一式 希少疾病・難病領域や小児領域等における医薬品や医療機器等の開発を促進するために、全国のレジストリについて収集した情報を活用し、これらの領域のレジストリ保有者と開発企業とのマッチングをサポートすることで、レジストリを活用した研究開発のスタートアップの支援のための調査を行う。
国立研究開発法人国立がん研究センター
一般社団法人日本造血細胞移植データセンター
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
2,940万円レジストリを保有する機関又は研究者や、そのレジストリを活用したい開発企業、研究者、学会等を対象とし、レジストリの運営の支援を行う
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
株式会社システムサポート
730万円公益社団法人日本小児科学会
2,520万円開発支援リストの作成・更新や、企業に対する治験実施のサポートを行う。
公益社団法人日本小児科学会
株式会社三菱総合研究所
1,980万円レジストリ保有者と開発企業とのマッチングに関する調査
株式会社三菱総合研究所
鉄人舎
460万円マッチング支援における専門知識を用いたコンサルティング、専門的助言
株式会社TCフォーラムほか
550万円検討会の開催・物品の調達等業務
株式会社TCフォーラム
独立行政法人国立印刷局
扶桑速記印刷株式会社
令和7年度補正支出先(小児医薬品開発ネットワーク支援事業)
開発支援リストの作成・更新や、企業に対する治験実施のサポートを行う。
支出先名の記載なし
令和7年度補正支出先(未承認薬等迅速解消促進調査事業)
未承認薬等迅速解消促進調査事業
支出先名の記載なし
| 2022年度 | 4.0 | 3.0 | 75.0 |
| 2023年度 | 4.0 | 3.0 | 75.0 |
| 2024年度 | 2.0 | 2.0 | 100.0 |
| 2025年度 | 2.0 | - | - |
前年度以上のMGeNDに関する記載のある論文数を目指す。
測定指標:MGeNDに記載のある論文数[単位: 件]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2021年度 | - | 9.0 | - |
| 2022年度 | 9.0 | 18.0 | 200.0 |
| 2023年度 | 18.0 | 6.0 | 33.33333 |
| 2024年度 | 10.0 | 3.0 | 30.0 |
| 2025年度 | 10.0 | - | - |
前年度以上のレジストリ改修に関する企業とアカデミアのマッチング成立を目指す。
測定指標:レジストリ改修に関する企業とアカデミアのマッチング数[単位: 件]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2021年度 | 4.0 | 5.0 | 125.0 |
| 2022年度 | 4.0 | 3.0 | 75.0 |
| 2023年度 | 4.0 | 2.0 | 50.0 |
| 2024年度 | 4.0 | 1.0 | 25.0 |
| 2025年度 | 4.0 | - | - |
※ 2020〜2025年度のデータあり(直近5年度を表示)
前年度以上のMGeNDのサーバーへのアクセス数を目指す。
測定指標:MGeNDのサーバーへのアクセス(データベースの閲覧)[単位: 件]
| 年度 | 目標値 | 実績値 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 2022年度 | 67745.0 | 54884.0 | 81.01557 |
| 2023年度 | 70000.0 | 38401.0 | 54.85857 |
| 2024年度 | 75000.0 | 25433.0 | 33.91067 |
| 2025年度 | 70000.0 | - | - |
※ アクティビティ(活動の記述)2件は省略しています
| 消耗品費 | 170万円 |
| 借料及び会議費 | 70万円 |
| 謝金 | 70万円 |
| 通信運搬費 | - |
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
医療施設運営費等補助金(小児医薬品開発支援体制強化事業)
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 委託費 | 2,510万円 |
| その他 | 2,290万円 |
慶應義塾
臨床研究におけるリアルワールドデータ活用のための人材育成支援・調査事業
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 通信運搬費 | 2,110万円 |
| その他 | 2,040万円 |
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
クリニカル・イノベーション・ネットワーク(CIN)中央支援に関する調査業務一式
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 委託費 | 1,210万円 |
| 人件費 | 1,180万円 |
| 消耗品、備品費 | 510万円 |
| 通信費 | 50万円 |
| 旅費 | - |
公益社団法人日本小児科学会
医療施設運営費等補助金(小児医薬品開発ネットワーク支援事業)
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 委託費 | 2,180万円 |
| その他 | 350万円 |
株式会社三菱総合研究所
クリニカル・イノベーション・ネットワーク(CIN)推進支援に関する調査業務一式
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 人件費 | 1,260万円 |
| 事業費 | 720万円 |
国立研究開発法人国立がん研究センター
医療施設運営費等補助金(クリニカル・イノベーション・ネットワーク推進支援事業)
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 委託費 | 990万円 |
| その他 | 900万円 |
株式会社TCフォーラム
検討会における会場借上
| 費目 | 金額 |
|---|---|
| 借料及び損料 | 140万円 |
レジストリシステムのクラウドサービスの基盤への移行
株式会社システムサポート
株式会社ユニバーサルシステムズ
460万円現CINレジストリシステムの改修作業・運用支援
株式会社ユニバーサル・システムズ
鉄人舎
社会福祉法人友愛十字会(友愛書房)
有限会社タケマエ
株式会社タマヤ
株式会社HUMAN LIFE
八重洲電気株式会社
株式会社エクス
株式会社クリムゾンインタラクティブ・ジャパン
CSV上で複数の支出先を「その他」として集約した行です。個別の法人名は行政事業レビューシートに記載されていません。