遠隔管理による一般用医薬品販売に関する調査・検討事業

事業の目的

令和７年薬機法改正では、デジタル技術の活用により、薬剤師等が常駐しない店舗（登録受渡店舗）が、当該店舗に紐付いた薬局・店舗販売業（管理店舗）の薬剤師等による遠隔管理の下、一般用医薬品を保管し、薬剤師等が映像および音声による相談応需可能な環境下で購入者へ受け渡すことを可能とする改正を行い、令和９年に施行予定である。／本事業では、登録受渡店舗および管理店舗となる事業者が、法令に定める要件に則って事業を行う際に参照する手引きの作成等を行い、制度が適切に運用されることを目指す。

現状・課題

薬機法改正に向けての医薬品医療機器制度部会において、薬局又は店舗販売業といった薬機法上の許可を得、薬剤師又は登録販売者という医薬品に関する専門知識を有する者が常駐する店舗においての管理等が求められている医薬品についても、情報通信技術を活用して遠隔での管理等を行うことにより、薬剤師又は登録販売者がいない店舗においても医薬品を保管管理・販売可能とし、医薬品のアクセスを向上すべきではないかとの議論があったところ。こうした課題について、令和７年度の、「店舗販売業における遠隔管理の検討事業」における検討等も踏まえ、各店舗においてどのような設備・体制・留意事項等が必要かといった調査・整理や手引きの作成を実施する必要がある。

行政事業レビュー推進チームの所見

事業の必要性、効率性及び有効性の観点から、特段問題ない。

事業所管部局による点検・改善

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改善の方向性

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