再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金

事業の目的

再生・細胞医療・遺伝子治療薬の生産体制構築に向けた国内受託製造拠点については、「新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画2024改訂版（令和6年6月21日に閣議決定）」にて「新規モダリティ医薬品の国内製造体制の整備」や、「バイオ医薬品の生産体制の整備」が健康・医療分野の成長の加速化に必要であるとして記載されているように、本事業の実施を通じて、国内の再生・細胞医療・遺伝子治療製造拠点整備を推進し、創薬シーズの効率的かつ安定的な製造プロセス開発を促し、我が国の創薬力強化を図る。

現状・課題

国内に再生・細胞医療・遺伝子治療の製造拠点が不足しているがために、創薬ベンチャーが適切に製造プロセス開発を実施出来ず、産業化の妨げとなっている。／事業の概要：再生・細胞医療・遺伝子治療薬を受託製造するCDMOの国内受託製造拠点の設備投資に対しての支援を実施。

行政事業レビュー推進チームの所見

効率的かつ適正に執行されていると考えられるため、引き続き取り組むこと

事業所管部局による点検・改善

本事業について公募の結果、13件の企業を採択し令和７年７月15日に採択企業を公表した。なおアウトプットでは採択するCDMOは5件の想定であったが、結果的に13件のCDMOを採択することなった。なお、採択企業は想定よりも多くなったが、補助金額については執行額の範囲内に収まる予定である。

改善の方向性

今後交付申請を受けることにより交付額を決定するが、本事業の趣旨に沿った内容に対して交付することになるため、対象外となる費用の申請は確実にリジェクトしていくことを補助金事務局と連携して精査する。